德州新聞網(wǎng)訊（記者唐志梅通訊員李夢嬌）12月9日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查結(jié)果，市人民醫(yī)院順利通過檢查，腫瘤科和神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)取得國家藥物臨床試驗資質(zhì)。

為提升藥物臨床科研能力與用藥管理水平，2020年10月，醫(yī)院成立院黨委書記程吉東為主任、院長楊寶貴為副主任的藥物臨床試驗機構(gòu)，下設機構(gòu)辦公室，負責藥物臨床試驗的運行管理。同時，醫(yī)院成立臨床試驗倫理委員會，負責臨床試驗倫理審查。

經(jīng)過機構(gòu)辦公室與專業(yè)組的共同努力，醫(yī)院于2021年4月取得備案號。11月11日，山東省食品藥品審評查驗中心檢查組進行了首次備案監(jiān)督檢查，對藥物臨床試驗機構(gòu)首次備案檢查中的各個環(huán)節(jié)進行了風險會商。12月9日，醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)順利通過檢查，腫瘤科和神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)取得國家藥物臨床試驗資質(zhì)。

據(jù)了解，目前，醫(yī)院承擔注冊類藥物臨床試驗項目共5項，其中腫瘤科專業(yè)承接的一項國際多中心合作項目已有1例受試者進入預篩選流程。