□ 恒源宣
沈連忠,男，出生于1966年9月15日，研究員，2001年中國藥科大學碩士研究生畢業(yè)，獲藥物分析專業(yè)碩士。作為生物醫(yī)藥專家，從事藥物毒理學研究29年，兼任藥品審評專家和GLP檢查員，中國藥理學會數(shù)學藥理專業(yè)委員會委員，中國藥學會藥物安全性評價專業(yè)委員會委員，是國家首批赴日本學習GLP實驗規(guī)范的專家之一。
沈連忠曾主持大鼠神經(jīng)行為觀察半定量方法、流式細胞術等新技術在藥物臨床前安全性評價中的應用研究，負責完成了SRAS疫苗安全性評價等多個創(chuàng)新藥物幾十項的專題研究。他親自編程完成了2個專業(yè)技術軟件，（1）中國藥典生物檢定統(tǒng)計軟件BS95（DOS版）和BS2000（Windows版），目前BS2000（Windows版）仍普遍在我國各地藥檢所和部分藥廠使用；（2）安全性評價統(tǒng)計的軟件TOXStat2006，已經(jīng)推廣到國內(nèi)部分安全性評價機構使用。
沈連忠參與完成了“符合國際GLP標準的藥物非臨床安全性平臺關鍵技術的建立與應用”（第6完成人），該項目獲2008年國家科技進步二等獎；參加完成的“甲氨蝶呤/阿糖胞苷患者發(fā)生群體性截癱事件的病因?qū)W研究”獲得2013年中華預防醫(yī)學會科學技術二等獎；擁有發(fā)明專利1項，實用新型專利3項；發(fā)表研究論文二十余篇，參與專著編寫1部，協(xié)助欣博藥物有限公司申請發(fā)明專利3項，實用新型5項，軟件著作權15項。2012年評為德州市首席專家，2013年獲得國務院特殊津貼，同年榮獲中華預防醫(yī)學會科學技術二等獎，2015年評為德州市現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)首席專家。2016年山東省技術市場科技金橋獎，2017年山東省服務業(yè)專業(yè)人才獎。
2011年，沈連忠毅然辭掉中國藥品生物制品檢定研究院的工作，擔任山東欣博公司總經(jīng)理和藥物安評中心主任。公司所從事的“藥物非臨床安全性評價研究”是藥物能否進入臨床的關鍵性環(huán)節(jié)，如何判定新開發(fā)的藥物的毒性、如何控制藥物劑量是工作的重點，是在為人民的生命把關。特殊的行業(yè)要求，敦促他不斷學習、研究，尋求更多領域的突破。兒童用藥的安全性問題長期沒能得到解決，針對這一難題，在沈總的帶領下成立了科研攻關團隊，專門針對“兒科用藥安全性評價”“清醒動物無束縛給藥技術”“大動物安全藥理學評價的遙測技術”等五項創(chuàng)新技術進行“重大關鍵技術研究”。其中“兒科用藥安全性評價”由于實驗用的幼齡乳鼠只有7克，持續(xù)給藥幾乎不可能完成，沈連忠和他的科技創(chuàng)新團隊經(jīng)過長期研究和反復實驗，從實驗用具的研發(fā)，到實驗技術的研究，終于探索出了具有自主知識產(chǎn)權的乳鼠胃管和乳鼠灌胃給藥技術，探討出生后4至20日齡大鼠乳鼠灌胃給藥的方法，為臨床上兒童用藥的安全性提供了可借鑒的實驗室技術支持。目前這一實驗技術已經(jīng)完成了三項目兒童藥物的安全評價研究。這一成果，將有效突破兒童特別是新生兒用藥的藥物安全性問題，更有助于兒童用藥的生產(chǎn)企業(yè)逐漸發(fā)展、形成規(guī)模。2013年中心承擔了國家科技部攻關項目“H7N9治療性單抗”的安全性評價工作。該項目的專家研討會于2014年10月18日在北京舉行，包括鐘南山院士在內(nèi)的多位專家進行了論證，并對山東欣博公司的工作給予了高度評價。此外中心為北京康派特醫(yī)療器械有限公司和山東塞克塞斯藥業(yè)科技有限公司進行了關于醫(yī)療器械類臨床前安全性評價研究，填補了國內(nèi)該領域的空白，目前已完成了十多項可吸收醫(yī)療器械的生物學評價。
另外，沈連忠總經(jīng)理正帶領著數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)創(chuàng)新小組開展“基于國際GLP規(guī)范的毒理學數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)開發(fā)”課題研究，研究旨在為GLP藥品臨床前毒理和藥理學研究提供符合國際規(guī)范的信息化解決方案，開發(fā)符合GLP規(guī)范要求的信息管理系統(tǒng)，首先在山東欣博藥物研究有限公司藥物安全性評價研究中心進行驗證和使用，繼而推廣到全國的GLP研究基地、毒理、藥理研發(fā)的公司、科研院所以及其他組織。目前，大數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的程序軟件的編制已經(jīng)正式啟動。
由于沈連忠在GLP行業(yè)的感召力，欣博公司在業(yè)內(nèi)的影響也越來越大。目前，公司的服務對象和范圍已涵蓋國內(nèi)28個省市200多家國內(nèi)外的醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)單位和國外制藥企業(yè)等，并與國家藥物安全評價監(jiān)測中心、中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院、揚子江藥業(yè)、天士力藥業(yè)、石藥集團、修正藥業(yè)、廣藥集團、齊魯制藥、魯南制藥、山東賽克賽斯生物科技、吉林大學、清華大學、南開大學、香港大學等幾十家機構建立了穩(wěn)定的合作關系。